东北制药集团辽宁生物医药有限公司质量管理体系再认证项目比价公告

一、项目概况

（一）项目名称：质量管理体系再认证项目

（二）招标单位：东北制药集团辽宁生物医药有限公司

（三）资金来源：企业自筹

（四）质量标准：现行国家和相关行业标准规定的合格标准。

（五）合同期限：合同签订后1095个日历日完成2027-2029年质量体系认证。

（六）比价范围：首年认证、获证后第一年监督评审、获证后第二年监督评审。

二、投标单位资格条件

（一）具有独立法人资质，成立时间5年以上。最新年检有效的企业资质。

（二）具有GB/T42061 idt ISO13485认证资质。

（三）13485的证书发放1500张/年以上，专职认证人员100人以上；或具备欧盟医疗器械法规（EU）2017/745（MDR）及（EU）2017/746（IVDR）公告机构（Notified Body）资质；或参与过GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016 等医疗器械相关行业标准的起草；或获得过5年及以上英国 UKAS 认可的 ISO 13485 认证机构。

（四）法定代表授权书（附法定代表及被授权人身份证正反面复印件，法定代表签字或盖章，被受权人签字）。

（五）不接受联合体投标。上述所有资料需加盖报名单位公章。

三、报名要求

（一）报名起止时间：2026年6月17日-2026年6月28日。 

（二）报名方式：电子邮件发送投标单位资格条件（一）、（二）、（三）、（四）资格证明材料（原件扫描件，并加盖报名单位公章，邮箱地址： dysw@nepharm.com.cn）。

（三）通过对报名单位提交的资质材料进行审核，审核结果通过后方可参与比价。

四、比价时间及地点

比价时间：资质审核通过后（2026年6月28日），邀请比价文件统一发送至报名邮箱.

比价方式：投标单位电子邮件形式将比价文件发送至招标单位指定邮箱。

五、联系方式

发包人：东北制药集团辽宁生物医药有限公司

地  址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路198号

联系人：孙女士 

手  机：16609809650

六、监督举报方式

电话：16609806889（审监法务部纪检专员）

E-mail:dbzyjb@nepharm.com.cn

东北制药集团辽宁生物医药有限公司

2026年6月17日

附件：法人代表授权书.doc