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神经系统用药 product
吡啦西坦片
吡啦西坦片
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:吡拉西坦片 曾用名:脑复康片、吡乙酰胺片、乙酰胺吡咯烷酮片 英文名;Piracetam Tablets 汉语拼音名:Pilaxitan Pian 本品主要成分:吡拉西坦;化学名称为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺其结 构式为: 分子式:C
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核准日期:2007.01.18
修改日期:2010.10.01
吡拉西坦片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
化学结构式为:
                       
                      
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适 应 症】
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致
的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【规 格】0.4g
【用法用量】口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周为一疗
程。儿童用量减半。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、
腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包
括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微。且与服用剂量
大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度
转氨酶升高,但与药物剂量无关。
【禁 忌】
锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集
的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意
凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、
化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰
胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对
抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健
忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。
动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。
静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未
发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、
脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】
口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和
脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。
口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰
期t1/2为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏
分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大
便排出量约为1%~2%。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】
包装材料:聚乙烯塑料瓶
包装规格:100片/瓶
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H21021775
【生产企业】
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量) 024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
印刷版本号:14-00
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