基药招标取向变，进口替代效应待明

    近日，湖南省下发了基药和非基药新一轮招标方案，招标规则较各省更为宽松的趋势非常明显。
    进入2014年，全国各省药品新一轮招标工作提速，基药招标的取向也随着国家的政策要求与行业发展的现实发生着明显的改变，“唯低价是取”的状况得到较明显改善，药品质量权重也有所提高，品牌药有望在基药市场找到更好的前景。
    另一个层面，2013年全年讨论较为激烈的原研药市场走势的话题，实际上并不一定会如业界所认为的那样“将受到较明显的打击”，更多的影响因素悬而待决，品牌仿制药的进口替代效应在基药市场或需更耐心的等待。
    【招标取向变化明显】
    对于2014年即将启动的全国范围内的基药招标，目前业内比较认可的观点包括：一是质量权重普遍被提高。如山东等省对未通过新版GMP认证的一票否决权、质量分层的有关规定等，综合评分中的质量分也有较大幅度提高；二是从目前已公布的各省招标方案和中标结果看，“唯低价是取”的做法普遍被摒弃，这将在中标品种、中标价格等核心方面基本体现良好的预期，对品牌大中型企业中标是个利好。
    例如，目前全国唯一一个完成新一轮基本药品招标采购工作的青海，根据其中标结果，兴业证券统计了部分大中型企业在该省的中标情况，认为竞争性品种中的大部分企业主打品种中标情况良好，竞争格局良好的产品价格也得到有效维护，预计品牌企业主打品种价格平均降幅控制在5%～10%之间。独家品种中，天士力、以岭药业、众生药业等企业的主导产品中标情况均较为理想，降幅普遍控制在5%以内。预计未来大中型企业有望凭借良好的价格及品牌优势，进一步扩大在该省的市场份额。
    而按照山东、湖南目前公布的新一轮基药招标的框架方案，两省招标中均采用中标两家、“上下联动”的方式，招标政策相对温和。
    需要注意的是，按照目前趋势，各省基药增补中将很大程度地体现地方特色，区域独家品种可能会成为最明显的受益者。对此，齐鲁证券中长期投资策略认为，未来基药市场强者愈强，品种、销售、整合能力是核心，市场容量大、能够保持长期市场独占权的潜力品种将受益。
    【进口替代效应待观察】
    2013年基药招标地方方案陆续公布以来，业界普遍认为外资原研药会在基药市场上受重创，山东和广东基药招标中的外资集体撤退现象，更被认为是上述趋势的佐证。
    不过，从青海中标结果看，除本土品牌企业拥有较大优势，外资原研药也收获不俗。有关人士统计，青海基药第一质量层次共计128个产品，绝大部分为外企中标；降价幅度也较为缓和，专利、原研等品种得到较好的价格维护，重点品种降幅不超过10%。氯吡格雷、注射用奥沙利铂等产品第一质量层次原研品中标价格和第二质量层次国产品中标价格都有较大差距。
    另一方面，北京、上海由于基药增补没有调整，外企在这些地区的中标率及价格同样未比上一年度有太大的调整。
分析人士指出，2014年全国大部分省市药品招标都将全面启动，影响地方招标方向的因素主要有几个方面：一是降价必将成为主流的延续思想，但方式方法及力度会有所缓和；二是需要考虑本地医疗机构用药结构和需求，照顾本地企业的生存发展；三是国家对高端医院基药用药金额作出要求，传言比例会较高，地方操作需考虑大医院需求；四是“一品两规”的规则没有根本性改变。
    业界目前普遍认可的说法是，独家品种未来在基药招标中仍将受各方追捧。而原研药实际上过去也一直与独家品种享受相当的待遇，那么，新一轮基药招标会否同样跟随独家品种的节奏？
    另有观点认为，尽管国家政策导向及相关行业事件的发生对原研药市场的发展有一定影响，但其品牌和质量的美誉度仍占很大优势。
    从大方向看，原研药物与国产仿制药物的价格差距缩小是大势所趋，但短期内本土高端仿制药能否很快实现进口替代，仍需等待各地政策的进一步明朗化。