中金在线：东北制药新产品领先业内 市场空间广阔

    近期，东北制药集团股份有限公司(简称“东北制药”;股票代码：000597)公告称，东北制药控股子公司辽宁生物医药有限公司(下文简称“本溪生物”)获得两项医疗器械注册，分别为乙型肝炎病毒检测试剂盒和艾滋病病毒检测试剂盒。

　　据资料显示，东北制药此番获得医疗器械注册的乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光探针法)具有产品检测灵敏度高、样本使用量少、抗干扰能力强、判断准确等优点。艾滋病病毒检测试剂盒则是国内唯一一款能够覆盖九个HIV-1基因亚型的产品，降低了漏检率。

　　此前，东北制药相关负责人表示，公司生产的上述诊断试剂盒为完全符合国家新注册法规要求的高端诊断试剂，与国内诊断试剂盒相比具有灵敏度高、准确率高的特点;与进口的高端诊断试剂相比价格较低，具有较强的竞争优势，因此这两类产品极具市场潜力。

　　他还表示，目前本溪生物具备生产条件，获得上述两种产品注册批文后即可实施的产业化生产。预计经过1—2年的市场培育期后，随着后续本溪生物新产品的不断研发投产可为公司增加生物制药新的业务板块，打开公司中长期利润增长的空间。

　　据记者了解，本溪生物成立于成立于2010年2月，东北制药持有其75%股权，是以研发、生产和销售临床诊断和基因检测试剂为主，并对传染性疾病诊断、病毒载量测定和血液筛查试剂进行开发、研制和生产的公司。

　　东北制药表示，目前本溪生物已具备生产条件，获得上述两种产品注册批文后即可实施产业化生产，预计经过一至两年的市场培育期后，未来有望与其他新产品一起，打开公司中长期利润增长的空间。

　　近期，记者从国家食药监总局(CFDA)网站信息又了解到，东北制药艾滋一线用药依非韦伦片仿制药申报生产也获国家食药监总局(CFDA)受理。统计数据显示，近5年来全球抗艾滋病药物市场以年均13%的速度增长。预计到2017年，这一市场的规模将增长到151亿美元。而中国艾滋病的流行趋势在亚洲排名第二位，艾滋病病毒感染者每年以40%的速度在递增。

　　值得一提的是，这并非是东北制药第一次涉足抗艾领域。公开资料显示，东北制药是国内艾滋病“鸡尾酒疗法”药品的核心供应商，其产品齐多夫定是国内第一个获批上市的抗艾药物。