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辽宁日报:东北制药研制艾滋病诊断试剂填补国内空白

来源:辽宁日报        发布时间:2014.12.02        浏览:15695 次
记者12月1日获悉,作为国内首个抗艾滋病药物生产企业,东北制药研制的我国第一款覆盖9个HIV-1(人类免疫缺陷病毒)基因亚型诊断试剂HIV-1核酸检测试剂盒,目前已在其下属子公司辽宁生物医药有限公司实现规模化生产。据悉,该试剂的诞生填补了相关领域的国内空白,其检测
    记者12月1日获悉,作为国内首个抗艾滋病药物生产企业,东北制药研制的我国第一款覆盖9个HIV-1(人类免疫缺陷病毒)基因亚型诊断试剂——HIV-1核酸检测试剂盒,目前已在其下属子公司辽宁生物医药有限公司实现规模化生产。据悉,该试剂的诞生填补了相关领域的国内空白,其检测精度达到国际先进水平,国外公司一直垄断中国诊断试剂市场的局面有望由此打破,相关费用较以前将降低50%以上。
 
  据介绍,2002年8月,东北制药的齐多夫定(商品名:克度)原料药和制剂产品获得了国家食品药品监督管理局生产批文,结束了我国抗艾滋病药物完全依赖进口的历史。2003年,中国开始为艾滋病患者免费治疗,在此后的11次全国抗艾滋病药物统一招标中,东北制药中标11次,成为国产抗艾滋病药物的重要供应商。
 
  东北制药HIV-1核酸检测试剂盒投产前,国内原有的相关诊断产品仅能覆盖4至5个基因亚型,可靠性、稳定性、准确度等均满足不了需求。目前,东北制药正在积极推动该试剂在国内重要检测机构和艾滋病感染科进行性能评估和使用评价,预计该试剂投入市场后,在国家此项诊断费用投入不变的情况下,将至少为接受国家免费治疗的艾滋病患者每年增加一次检测。
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